今回の改定では、遺伝子組換え技術を用いた薬剤・再生医療等製品の安全管理を適切に行う医療機関を評価する新ルールが導入されました。これは高度医療の普及と、安全管理体制整備を後押しする重要改定です。 ① 新設：特定薬剤治療環境特別加算 （1日につき 300点） カルタヘナ法に基づく管理が必要な薬剤を投与するため、患者を個室で入院管理した場合に算定可能となります。 対象例 遺伝子治療薬 細胞治療製品 再生医療等製品 特殊管理が必要なバイオ医薬品 評価される内容 個室管理 感染・拡散防止体制 廃棄物管理 医療従事者の安全管理 患者への説明・同意体制 ② 外来・在宅管理も評価対象へ 既存の特定薬剤治療管理料も拡充され、 従来の サリドマイド製剤の安全管理に加え、 新たにカルタヘナ法対応薬剤を投与される患者への自宅等での管理指導も月1回算定可能になりま